Гидроксипропил бетадекс Оральный фармацевтический сорт USP EP CP Standard
Название продукта: гидроксипропилбетадекс
Пункт №: BZZY-002
CAS №: 128486-35-5
DMF №: 030168
Стандарт: CP / USP / EP
Класс: оральный / фармацевтический
Основная информация:
Наименование продукта: Гидроксипропилбетадекс
Синонимы: гидроксипропил-β-циклодекстрин; Гидроксипропил бета циклодекстрин
Молекулярная формула: C 42 H 70-n O 35 (C 3 H 8 O 2 ) n
Молекулярный вес: 1134,98 + 58n
Молекулярная структура :
Стандарт USP продукта:
Тест Стандарт |
USP 42-NF37 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Молярное замещение |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (вес / объем) водный раствор прозрачный |
Идентификация (ИК) |
те же полосы поглощения, что и USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
проводимость |
10% (вес / объем) водный раствор ≤200 мкСм / см |
Окись пропилена |
≤1ppm |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1% |
Betadex |
≤1.5% |
Любая другая примесь |
≤0.25% |
Тяжелый металл |
≤20 |
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000cfu / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100cfu / г |
Бактериальные эндотоксины (ЕС / г) |
--- |
Стандарт продукта EP Стандартная спецификация:
Тест Стандарт |
Стандарт EP9.0 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
вид |
Белый или почти белый, аморфный или кристаллический порошок |
Растворимость |
Свободно растворим в воде и в пропиленгликоле |
Молярное замещение |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (вес / объем) водный раствор прозрачный |
Идентификация (ИК) |
те же полосы поглощения, что и у гидроксипропилбетадекса CRS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
проводимость |
10% (вес / объем) водный раствор ≤200 мкСм / см |
Связанные вещества | |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1.0% |
Betadex |
≤1.5% |
Тяжелый металл |
≤20ppm |
Микробное загрязнение | |
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000 КОЕ / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100 КОЕ / г |
Salmonella / E. Коли (КОЕ / г) |
Нет на месте |
Бактериальные эндотоксины (МЕ / г) |
≤10IU / г |
Основное использование:
◆ повысить растворимость лекарств и биологическую доступность
◆ Улучшить биодоступность лекарств.
◆ Регулировать или контролировать высвобождение лекарств.
◆ Для снижения токсичности лекарств.
◆ Для улучшения стабильности лекарств.
Упаковка и доставка
Деталь упаковки: 1 кг / мешок, 2 кг / мешок, 10 кг / барабан, 20 кг / барабан или упакованные по желанию клиента
Доставка
◆ Многие перевозки могут быть использованы, такие как: DHL, UPS, TNT, EMS, по воздуху, по морю
◆ Транспортное расписание, документы и фотографии отправят вам чек в течение 24 часов, отслеживание не будет предоставлено в течение 72 часов.
◆ Ожидаемое время, оставленное китайским аэропортом, и ожидаемое время прибытия в аэропорт клиента, прошедшие таможню, отправка для доставки будет отправлена вам своевременно для отслеживания.
Сервисное обслуживание :
◆ Любой вопрос, пожалуйста, свяжитесь с нами.
◆ мы предлагаем 7 * 24 часов хорошего обслуживания и технической поддержки.
Вопросы-Ответы
● Является ли ваша компания фабрикой или торговой компанией? ?
● Мы являемся производителем, у нас более 10 лет производственного опыта с высокой репутацией и степенью познания в области циклодекстринов.
● Каковы основные преимущества вашего перорального фармацевтического класса гидроксипропил-бета
-Циклодекстрин ?
● Завод прямых продаж, мы можем предоставить вам высокое качество продукции и конкурентоспособные цены.
● Какую гарантию качества вы предоставили?
● Установлена процедура проверки продукции на всех этапах производственного процесса - сырье, технологические материалы, проверенные или испытанные материалы, готовая продукция и т. Д. Кроме того, мы также разработали процедуру, которая идентифицирует состояние контроля и испытаний на всех этапах процесса. производственный процесс.
● Как вы контролируете качество ?
● 100% проверка на сборочных линиях. Все контроли, проверки, оборудование, приспособления, общие производственные ресурсы и навыки проверяются, чтобы гарантировать, что они последовательно достигают требуемых уровней качества. наш продукт находится под контролем QA и QC, твердо соответствует стандарту GMP.
● Может ли покупатель прийти на аудит?
● Мы тепло приветствуем аудит клиентов, это эффективный способ выстроить лучшие деловые отношения.
http://ru.cydextrintrade.com/